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02.07
2024

泓友医药顺利通过国家药监局督导检查

国家药品监督局为进一步加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作,至各省持有人企业现场监督检查。

2023年12月18日,国家药品监督管理局督查组在省市区各级药监部门的陪同下至我司进行检查。督查组在听取我司的工作汇报后,对我司委托生产监督管理工作进行了相关检查因泓友已上市产品均为高风险且国家集采品种因此督察组对产品生产过程的偏差、变更记录、供应商审计、批检验记录、批生产记录、设备验证等各项资料进行全面核查

在与督察组交流中,总经理王再兴表示,公司将坚决严守药品质量与安全底线,践行企业的社会责任,加强对委托生产全过程监管,严格监管,强化风险防控。不断完善公司质量体系,持续提升药品质量管理水平,确保产品的质量与安全。

督查组对我司质量理念表示认可,并对质量管理体系的运行情况予以肯定,同时提出了进一步提升质量的意见和建议 

药品质量管理是制药企业的生命线,泓友将一如既往坚守原则,做出更多优质有效的药品,解决临床需求,为提升国民健康水平做出贡献。