为确保标准的科学性、合理性和适用性，我委现将国家药品标准草案公示稿（2024年5月第1批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准5个，化学药标准1个，通则32个，药用辅料4个（详见我委网站）。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。

公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

公示清单如下：

1. 补血安神胶囊

2. 中风回春丸

3. 野菊花颗粒

4. 芪葛口服液

5. 骨筋丸胶囊

6. 中/长链脂肪乳注射液

7. 0107 栓剂

8. 0109 软膏剂 乳膏剂

9. 0121 贴剂

10. 0123 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂

11. 0127 洗剂

12. 0181 合剂

13. 0186 膏药

14. 0187 露剂

15. 0514 分子排阻色谱法

16. 0542 毛细管电泳法（第二次公示）

17. 0921 崩解时限检查法（第二次公示）

18. 0931 溶出度与释放度测定法（第二次公示）

19. 0940 单位剂量均匀性检查法（第二次公示）

20. 0982粒度和粒度分布测定法第三法动态光散射法、第四法光阻法（第二次公示）

21. 0982 粒度和粒度分布测定法（第二次公示）

22. 0993 堆密度和振实密度测定法（第三次公示）

23. 1021 细菌DNA特征序列鉴定法

24. 1121 抑菌效力检查法

25. 3102 唾液酸测定法

26. 3522 人促红素生物学活性测定法【曾用名：人促红素体内生物学活性测定法（网织红细胞法）】

27. 3525 人粒细胞刺激因子生物学活性测定法（NFS-60细胞/MTT比色法）

28. 3526 人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法（TF-1细胞/MTT比色法）

29. 3528 人表皮生长因子生物学活性测定法【曾用名：人表皮生长因子生物学活性测定法（细胞增殖法/MTT比色法）】

30. 9014 微粒制剂指导原则

31. 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则

32. 9204 微生物鉴定指导原则

33. 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则

34. 9209 制药用水微生物监测和控制指导原则

35. 9251 细菌内毒素检查法

36. 药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则

37. 非无菌产品不可接受微生物风险控制指导原则

38. 分析用天平与称量指导原则

39. 大豆磷脂（供注射用）（药用辅料）

40. 大豆磷脂（药用辅料）

41. 葡甲胺（药用辅料）（第三次公示）

42. 花生油（药用辅料）