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7月3日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的通告(2024年第34号),进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求,完善化学仿制药注射剂评价标准体系。
附件: 化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则