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11.21
2025

【转载】关于发布《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》的通告

为进一步提升我国药物临床试验生物样品分析质量和管理水平,核查中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》(见附件)。经国家药品监督管理局同意,现予发布并自发布之日起施行。同时,原《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(试行)》废止。

 

特此通告。

 附件:药物临床试验生物样品分析实验室管理指南



国家药监局核查中心

2025年9月5日