1、研发阶段的原辅料、中间体、成品方法开发及优化。
2、研发阶段小试样品检测,原辅料相容性研究,参比制剂研究,稳定性检验,并对数据进行统计分析。
3、参与起草研发项目的原辅包、中间体及成品的质量标准。
4、参与完成注册申报阶段的质量研究工作。
5、按规定书写各类和保存各类纸质记录和电子记录,保证记录的真实性、及时性、完整性、可追溯性和检验结果的准确性。
6、向项目负责人报告可疑结果,对出现的问题进行分析并提出解决方案。
7、负责所使用仪器设备的使用和维护保养。
8、负责执行检验仪器设备的校验计量和验证/确认工作。
9、负责化验室区域卫生的维护。
10、部门安排的其他任务。
1、药物分析或分析化学相关专业,本科及以上学历。
2、熟悉药物分析和仪器分析原理,熟悉方法开发或方法验证,具备较强的分析和解决问题的能力。
3、能独立操作一些分析仪器,如液相、气相、溶出仪、紫外等常规检验仪器。
4、工作积极主动、严谨,具有优良的敬业和团队协作精神。
1、按照领导安排的计划完成处方筛选和工艺研究。
2、准确完成并按时记录实验结果。
3、撰写研究方案及相应研究报告。
4、按照计划维护工作相关的仪器和设备。
5、支持试产及工艺验证。
1、药学相关专业,大专及以上学历。
2、有口服固体制剂研发或生产经验者优先。
3、了解口服固体缓控释制剂辅料及制剂工艺。
4、熟悉当前的药政法规,技术指导原则。
5、英语CET4及以上,能够阅读英文专利、文献。
6、工作细致踏实,具有较强的逻辑和动手能力,有较强的解决问题能力。
1、外用制剂的制剂研究工作,包括文献调研、物料的筛选、独立开展小试试验、记录原始记录、进行放大研究和技术转移等。
2、设计实验方案,并撰写相应的报告。
3、撰写申报资料。
4、能熟练使用各种制剂常规设备,并进行维护。
1、本科或者研究生学历,药剂学专业,有3年以上制剂研究工作经验。
2、有外用制剂工作经验者优先考虑,包括凝胶贴膏、贴片、凝胶膏、乳膏等。
3、有放大生产和技术转移相关工作经验。
4、有项目注册申报经验者优先考虑。
5、积极、踏实、肯干。