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07.30
2024

清华大学医学院首席研究员、CDE原主任孔繁圃视察泓友医药

7月26日,清华大学医学院首席研究员,国家药品监督管理局药品审评中心原主任孔繁圃教授莅临泓友医药参观考察,浙江省药学会理事长邵元昌、浙江省药学会监事长陈月华、钱塘MAH研究院院长陈其松等专家领导陪同考察。公司总经理王泽兴等企业相关人员陪同接待。

 

 

 

孔教授一行首先考察了企业多重递药系统研究平台的建设情况,公司固体制剂研发负责人卫总详细介绍了该平台的研究成果、科研设备及技术优势,卫总介绍该平台具备独立药学研究能力,已进行的十余项复杂制剂的研发工作顺利推进,已有部分项目达成阶段性成果。

 

座谈交流会上,泓友总经理王总向各位专家领导介绍了我司经营发展、技术平台、项目申报等情况,特别重点介绍了泓友多重递药技术平台的研究对满足未被满足的临床用药需求的作用,助力泓友医药转型高质量发展。与会专家领导对泓友在短短几年内取得诸多的研发、经营成果给予肯定,期待泓友医药为医药产业发展注入新的活力。

会上大家结合医药产业发展现状,围绕MAH制度下药品审评,聚焦药品注册申报、风险控制、检验核查等问题展开充分交流。孔教授表示,医药创新离不开科学的监管,国家药监局持续深化药品审评审批机制改革,积极完善审评体系建设,进一步助力医药产业高质量发展。同时也对当前MAH制度下,持有人如何练好内功、加强与监管部门沟通提出建议。

泓友医药是一家致力于药物递送技术平台研究、高端复杂药物制剂研发、生产、销售为一体的药品上市持有人企业。此次专家领导对泓友医药的考察,为企业的发展指明方向,泓友将持续深耕药物递送技术的研究,为医药健康产业贡献力量。